USA godkjenner verdens første mRNA-vaksine mot influensa

USA har godkjent den første sesonginfluensavaksinen som bygger på mRNA-teknologi. Modernas nye vaksine «mFlusiva» viste bedre beskyttelse enn en tradisjonell influensavaksine i en stor studie. Men det er foreløpig uklart når – eller om – den blir tilgjengelig i Norge.

Helse: Det amerikanske legemiddeltilsynet FDA har godkjent mFlusiva for personer fra 50 år. Dette er første gang mRNA-teknologien, som ble kjent gjennom koronavaksinene, blir godkjent til vaksinering mot vanlig sesonginfluensa.

Godkjenningen bygger blant annet på en fase 3-studie med over 40.000 personer fra 50 år og oppover. Der var mFlusiva 26,6 prosent mer effektiv mot influensa enn en godkjent influensavaksine med standarddose. Moderna har også lagt fram data som viser sterkere antistoffrespons enn en høydosevaksine fra Sanofi hos personer over 65 år.

Kan oppdateres raskere

En viktig fordel med mRNA-teknologien er produksjonshastigheten. Tradisjonelle influensavaksiner må produseres lang tid før influensasesongen, mens mRNA-vaksiner potensielt kan tilpasses sirkulerende virus nærmere sesongstart.

Dette kan bli viktig fordi influensavirus stadig forandrer seg, og vaksinen derfor må oppdateres hvert år. Teknologien kan også gjøre det lettere å reagere dersom det oppstår en influensavariant som avviker betydelig fra det man forventet da årets vaksine ble bestemt.

Kommer trolig ikke til Norge denne høsten

Radio Haugaland finner foreløpig ingen opplysninger om at mFlusiva er godkjent eller planlagt tatt i bruk i Norge til influensasesongen 2026/27.

FHI har allerede startet bestillingene av årets norske influensavaksiner, og leveransene er planlagt til uke 40–42, altså rundt månedsskiftet september–oktober.

WHO bestemte dessuten allerede i februar hvilke virusvarianter vaksinene for vinteren 2026/27 skal beskytte mot. Uvanlig nok blir alle tre viruskomponentene endret sammenlignet med forrige sesong. FHI forventer at de ordinære vaksinene er klare for distribusjon rundt uke 40.

Det betyr at mFlusiva neppe blir en del av det norske vaksinetilbudet denne høsten, med mindre det kommer nye beslutninger. En eventuell norsk lansering vil også avhenge av europeisk godkjenning og senere beslutninger om innkjøp og bruk.

Kan bli viktig også i Norge

I USA ventes de første dosene å bli tilgjengelige hos enkelte tilbydere allerede før influensasesongen 2026/27, selv om en større kommersiell lansering først ventes senere.

Dersom vaksinen etter hvert godkjennes i Europa, kan den bli særlig aktuell for eldre. I Norge anbefales influensavaksine blant annet til alle over 65 år og personer i risikogrupper.

Godkjenningen i USA markerer uansett et teknologisk skifte: For første gang skal mRNA-teknologien brukes i stor skala mot den vanlige sesonginfluensaen – og ikke bare mot covid-19.

Vanskelig å få tak i fra Norge

Det finnes derimot to mulige veier som er interessante:

• Reise til USA: Norske regler åpner generelt for at man kan ta med legemidler til personlig bruk fra land utenfor EØS, normalt inntil tre måneders forbruk, forutsatt nødvendig dokumentasjon. For en vaksine er det imidlertid mer naturlig å få den satt i USA enn å forsøke å transportere den selv, blant annet på grunn av krav til oppbevaring/kjølekjede.
• Godkjenningsfritak i Norge: En norsk lege kan i enkelte tilfeller søke om bruk av et legemiddel som ikke er markedsført i Norge, og apotek kan skaffe utenlandske legemidler gjennom regulerte kanaler. Det er en helt annen ordning enn privat netthandel.